盐酸二甲双胍片(格华止)[mg*20]中美上海施贵宝制药有限公司
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适用人群
1、首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。
2、对于1型或2型糖尿病，本品与胰岛素合用，可增加胰岛素的降血糖作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生。
特殊用药人群
1、肾功能不全患者-肾脏清除率会随肌酐清除率下降而下降，因此二甲双胍的清除半衰期延长，导致血浆二甲双胍浓度上升，考虑临床疗效耐受性以调整剂量。肾功能受损成人-eGFR≥60mL/min/1.73m2无需调整剂量，eGFR45~59mL/min/1.73m2减量，eGFR45mL/min/1.73m2禁用。
2、儿童患者-一般用于十岁以上儿童，起始剂量为mg或mg，每天1次，随餐服用。10至15天后，应根据血糖水平调整剂量。最大推荐剂量为每天2g，分2或3次服用。
3、多囊卵巢综合征1.5g/d，分3次服用（超说明书用药）。
4、不推荐孕妇使用本品。哺乳期妇女应慎用本品，必须使用本品时，应停止哺乳。
不宜使用人群
1、中度（3b级）和严重肾衰竭或肾功能不全（CrCl45ml/min或eGFR45ml/min/1.73m2）。可造成组织缺氧的疾病（尤其是急性疾病或慢性疾病的恶化），例如失代偿性心力衰竭、呼吸衰竭、近期发作的心肌梗死，休克。
2、严重感染和外伤，外科大手术，临床有低血压和缺氧等。
3、过敏。
4、急性或慢性代谢性酸中毒，包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒，和糖尿病酮症酸中毒需要用胰岛素治疗。
5、酗酒者。
6、接受血管内注射碘化造影剂者，应暂时停用本品。
7、维生素B12、叶酸缺乏未纠正者。
8、既往有乳酸性酸中毒史者。
用法用量
盐酸二甲双胍片
起始剂量0.5克，每日二次；随餐服用。成人最大推荐剂量为每日毫克，为了更好的耐受，药物最好随三餐分次服用。
盐酸二甲双胍缓释片
口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次1片(mg)，晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日最大量不超过4片(mg)，可每日两次，每次2片(mg)。
注意事项
1、二甲双胍禁用于CrCl＜45ml/min或eGFR45mL/min/1.73m2的患者。
2、心衰患者缺氧和肾功能不全的风险更高。
3、对于eGFR＞60mL/min/1.73m2的患者，在检查前或检查时必须停止服用二甲双胍，在检査完成至少48小时后且仅在再次检査肾功能无恶化的情況下才可以恢复服用；对于中度肾功能不全（eGFR在45－60mL/min/1.73m2之间）的患者，在注射碘化造影剂48小时前必须停止服用二甲双胍，在检查完成至少48小时后且仅在再次检查肾功能无恶化的情况下才可以恢复服用。
4、在使用常规、脊髓或硬膜外麻醉的择期手术前48h必须停止服用二甲双胍。术后至少48小时或恢复进食并且复查肾功能正常后才可以重新开始治疗。
5、在发热、昏迷、感染和外科手术时，服用口服降糖药患者易发生血糖暂时控制不良，此时必须暂时停用本品，改用胰岛素。待应激状态缓解后恢复。
6、与胰岛素或其他降糖药物(例如磺脲类药物或格列奈类药物)联合使用应警惕低血糖。老年、衰弱或营养不良的患者，以及肾上腺和垂体功能低减、酒精中毒的患者更易发生低血糖。
7、儿童在开始二甲双胍治疗前应确诊2型糖尿病。
8、盐酸二甲双胍缓释片禁止嚼碎口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服。
药理作用
可减少肝糖生成，抑制葡萄糖的肠道吸收，并增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用，可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。抑制脂肪分解、减少血浆游离脂肪酸水平、削弱胰岛素抵抗而改善葡萄糖的利用而发挥降血糖、降血脂、抑制动脉硬化的作用。
药物代谢动力学
盐酸二甲双胍片
吸收：口服后血药浓度在约2.5小时(tmax)后达到峰值(Cmax)，达到稳态血药浓度的时间是24-48小时，通常稳态血药浓度＜1μg/mL。进食会减少药物的吸收程度并稍微延缓其吸收速度，达峰时间延迟35分钟。
分布：几乎不与血浆蛋白结合。部分进入红细胞。全血浓度峰值低于血浆浓度峰值，但出现时间大致相同。
代谢：以原型从尿液排出。在人体中未检测到相关代谢产物。
排泄：肾脏清除率＞mL/min，肾小球滤过和肾小管分泌是二甲双胍排泄的途径，终末血浆清除半衰期约为6.5小时。
盐酸二甲双胍缓释片
达峰时间滞后，峰浓度降低(P=0.)，半衰期延长。说明盐酸二甲双胍缓释片具有一定的缓释能力。盐酸二甲双胍缓释片多剂量服用至稳态后，生物利用度符合要求。与普通片生物利用程度等效。
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