碳酸司维拉姆
RENVELAPOWDER(Sevelamercarbonate)
碳酸司维拉姆片(诺维乐)
genzyme
片剂:mg
部份中文碳酸司维拉姆处方(仅供参考)
治疗适应症
Renvela的适应症为血症在接受血液透析或腹膜透析成人患者的控制。
Renvela也表示对高磷血症的成年患者控制慢性肾脏疾病不透析血磷≥1.78毫摩尔/升。
Renvela应的倍数的治疗方法,可包括补充钙,1,25-二羟基维生素D的范围内可使用3或其类似物来控制肾脏骨疾病的发展中的一个。
剂量及给药方法
剂量学
起始剂量
碳酸司维拉姆的推荐起始剂量为2.4g或根据临床需要和血磷水平每天4.8克。Renvela必须每天服用三次,随餐。
(1).患者血清磷水
1.78-2.42毫摩尔/升(5.5-7.5毫克/分升)
2.42毫摩尔/升(7.5毫克/分升)
(2).司维拉姆碳酸盐的日总剂量要采取每天超过3餐
2.4克*
4.8克*
*Plus的后续滴定按指令
对于患者以前在磷酸盐结合剂(基于盐酸司维拉姆或钙),Renvela应该在克革兰氏基础上与监测血磷的水平,以确保最佳的日剂量给予。
滴定和维护
血清磷水平必须监测和司维拉姆碳酸盐的0.83g的每日三次(2.4克/天)滴定剂量之后每2-4周递增,直到达到可接受的血清磷水平,定期监测。
患者服用Renvela应该坚持自己的饮食规定。
在临床实践中,治疗将根据需要控制血清磷水平和每日剂量预期为每天约6克平均是连续的。
儿科人口
Renvela的安全性和有效性尚未确定在18岁以下的儿童。
施用方法
对于口服使用。
片剂应吞服完好并且不应被压碎,咀嚼或破碎成在施用前件。
禁忌症
?过敏活性物质或任何在部分6.1中所列的赋形剂。
?低磷酸盐血症
?肠梗阻。
特别警告和使用注意事项
Renvela的安全性和有效性尚未确定治疗成人慢性肾脏病不透析血磷1.78毫摩尔/升。因此目前不建议这些患者使用Renvela。
Renvela的安全性和有效性尚未确定患者下列疾病:
?吞咽困难
?吞咽障碍
?严重的胃肠运动障碍,包括未经处理的或严重的胃轻瘫,胃内容物和异常或不规则的肠运动保持
?积极炎症性肠病
?重大胃肠道手术
因此,当Renvela在这些患者中使用应谨慎行事。
肠梗阻肠梗阻/subileus
在极少数情况下,肠梗阻肠梗阻/subileus一直患者盐酸司维拉姆(胶囊/片),它包含相同活性成分为碳酸司维拉姆治疗过程中观察到。便秘可能是前述的症状。谁是便秘患者应该同时用Renvela治疗仔细监测。在谁开发严重便秘或其他严重胃肠道症状患者Renvela治疗应重新评估。
脂溶性维生素
CKD患者可能发展的脂溶性维生素A,D,E和K,根据饮食摄入和疾病的严重程度低的水平。它不能被排除Renvela可以结合包含在摄取食物脂溶性维生素。在患者未服用维生素的补充,但是,司维拉姆,血清维生素A,D,E和K状态应定期评估。因此建议维生素补充剂在必要时给予。所以建议CKD患者不进行透析给出补充维生素D(约单位天然维生素D每日的),它可以是多种维生素制剂的一部分也可以从它们的Renvela剂量拆开。在经历脂溶性维生素和叶酸腹膜透析额外的监控患者的建议,因为维生素A,D,E和K水平并没有在临床研究,这些患者进行测量。
叶酸缺乏
有目前数据不足长期Renvela治疗期间要排除叶酸缺乏的可能性。
低钙/高钙血症
CKD患者可发展为低钙血症或高钙血症。Renvela不包含任何钙。血清钙水平因而定期监测,如果需要的元素钙应给予作为补充。
代谢性酸中毒
患有慢性肾脏疾病易患开发代谢性酸中毒。由于良好的临床实践的一部分,因此,建议血清碳酸氢盐水平的监测。
腹膜炎
接受透析的病人都受到特定于透析方式感染一定的风险。腹膜炎是在接受腹膜透析患者的已知并发症,并在临床研究中使用盐酸司维拉姆,据报的司维拉姆组的腹膜炎例更大数量比对照组。腹膜透析的患者应密切监测,以确保正确使用适当的无菌技术用的任何迹象和腹膜炎相关症状及时识别和管理。
吞咽呛困难
据报道吞咽困难Renvela平板少见报道。许多这些案件涉及患者共同病态条件,包括吞咽障碍或食管异常。当Renvela患者的吞咽困难是用来应谨慎行事。患者用于口服悬浮液使用Renvela粉末与吞咽困难的历史应予以考虑。
甲状腺功能减退症
建议患者用司维拉姆碳酸盐和甲状腺素甲状腺功能减退症共给予更密切的监测。
长期的慢性治疗
在一年的临床试验中,没有司维拉姆的积累的证据被看见。然而长期的慢性治疗(一年)中潜在的吸收和司维拉姆的积累不能完全排除。
甲状旁腺功能亢进症
Renvela没有为甲状旁腺功能亢进的控制指示。二羟基维生素D-患者继发性甲状旁腺Renvela应的倍数的治疗方法,其中可能包括钙作为补充剂,1,25的上下文中使用3或它的类似物,以降低全段甲状旁腺激素(甲状旁腺激素)水平中的一个。
炎症性胃肠病
与司维拉姆晶体的存在有关的胃肠道(包括严重的并发症,如出血,穿孔,溃疡,坏死,结肠炎,...)的不同部分的严重炎性疾病的情况下,已经报道了在文献中。然而,在发起这样的病症的司维拉姆晶体的因果关系尚未证实。在谁出现严重的胃肠道症状患者的碳酸司维拉姆治疗应重新评估。
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