近日，该公司公布了先导药物TRC关键性III期临床研究TRCA-的数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期研究，在例伴有代谢性酸中毒的3b期或4期CKD患者中开展，这些患者基线血液碳酸氢盐水平为12-20mEq/L。研究中，患者随机分配至每日一次TRC或安慰剂治疗。
数据显示，治疗12周后，TRC治疗组有59.2%的患者血液碳酸氢盐浓度增加≥4mEq/L或达到正常范围（22-29mEq/L），而安慰剂组仅为22.5%，数据具有统计学显著差异（p＜0.），达到了研究的主要终点。此外，TRC治疗组血液碳酸氢盐水平从基线至治疗第12周的平均变化为+4.49mEq/L，安慰剂组为+1.66mEq/L，数据也具有统计学显著差异（p＜0.），达到了研究的次要终点。
该研究还评估了另外2个探索性终点：生活质量和肌肉功能改善。数据显示，治疗12周后，与安慰剂组相比，TRC治疗组在身体机能KDQOL-SF调查方面表现出统计学意义的显著改善（p=0.）、在反复坐立测试中表现出积极的差异（p=0.）。
TRC是一种首创的（first-in-class）、口服、非吸收、聚合体药物，旨在结合胃肠道中的盐酸，以高容量和特异性地将其从体内移除，目的是通过增加血液碳酸氢盐水平来治疗与CDK相关的慢性代谢性酸中毒。代谢性酸中毒是一种常见的CKD并发症，会加速肾脏恶化的进程，增加肌肉萎缩风险、导致骨密度丢失。
来源：生物谷
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